Lean und KVP in der Pharmaindustrie
Ausgangssituation
- Umsetzung von Lean Prozessen in einem stark FDA-, GMP, SOP-geprägtem Umfeld
- Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Produkten (Medikamenten, Nahrungsergänzung) der medizinischen Anwendung
- Sehr hoher Aufwand für Dokumentation und Prüfprotokolle
- Sehr niedrige Forecast-Genauigkeit des Vertriebes sowie niedrige Planungsstabilität
- Niedrige Anlagennutzung und hohe Störungsanfälligkeit der Verpackungsanlagen
- Widerstand gegenüber Veränderungen und gegenüber Lean ist mit dem Argument GMP/SOPs stark ausgeprägt
- Teilweise auch fehlendes Verständnis: "5S in der Pharma macht keinen Sinn, weil wir sind ja im Reinraum..."
Schwerpunkte
- Deutliche Steigerung der Ausbringung durch effektive Datenanalysen und Maßnahmenumsetzung
- Steigerung der Gesamtanlageneffektivität der Produktionsanlagen
- Reduzierung der Durchlaufzeit durch verbesserte Planungsstabilität und erhöhte Rohstoffverfügbarkeit
- Umsetzung eines mitarbeiter-orientierten Verbesserungsprozesses
- Reduzierung der Maschinenstillstandzeiten (Umstellungen, Reinigungszeiten, Dokumentation)
- Implementierung von Kennzahlensystemen
- Klare und durchgängige Übertragung von Führungszielen auf die gesamte Organisation (Policy Deployment; Zielevereinbarungsprozess)
- Lean Strategieentwicklung als Veränderungsprozess
Beratung, Training, Workshops
- Durchführung von Potenzialanalysen
- Wertstromanalysen (Value Stream Mapping; VSM)
- Management Coaching
- Lean Masterplanentwicklung und -umsetzung
- 5S / 5A - Implementierungen (Ordnung, Sauberkeit, Systematik, Sicherheit)
- Europäische 5S-Audits
- 5S Office Umsetzung
- Schnelles Rüsten Workshops (SMED / QCO)
- KVP Workshops
- Teamtrainings; KVP-Trainings
- OEE - GAE - Messungen und Definition
- Umsetzung von schlanken Produktionssystemen
- Aufbau Kennzahlensystematik (Scorecard)
- Prozessbegleitung der Entwicklung der Team- und Schichtleiter
- Management-Trainings der oberen Führungsebene
Lean und KVP Expertise in der Pharma - Qualität und Analytik
Lean Werkzeuge auch in der QK, QS, Analytik erfolgreich umsetzen
Umsetzung in der Herstellung und Verpackung
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